نحن نستخدم ملفات تعريف الارتباط لتحسين تجربتك على الإنترنت. من خلال الاستمرار في تصفح هذا الموقع ، نفترض أنك توافق على استخدامنا لملفات تعريف الارتباط.
أنت هنا: الصفحة الرئيسية
فئة الأخبار

دليل الامتثال التنظيمي لهيئة الغذاء والدواء (SFDA) والمناقصات الطبية B2B في السعودية والخليج 2026

: 12
: 2026-10-29 15:46:23
تنظيم الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) ترخيص MDMA & GHC معايير ISO 13485

دليل الامتثال التنظيمي لهيئة الغذاء والدواء (SFDA) والمناقصات الطبية B2B في السعودية والخليج 2026

إرشادات فنية متكاملة للمستوردين والموزعين المعتمدين والمستشفيات في المملكة العربية السعودية ودول مجلس التعاون الخليجي حول تسجيل الأجهزة الطبية عبر نظام غد (GHAD) ومناقصات مجلس الصحة الخليجي.

نظام غد (GHAD)
تسجيل MDMA إلكتروني
مسار تسريع التوثيق التقني
مناقصات GHC
مجلس الصحة الخليجي
مطابقة مواصفات الشراء الموحد
ISO 13485
جودة تصنيع معتمدة
تقارير تقييم سريري معتمدة
عربي / إنجليزي
كتيبات ثنائية اللغة
ملصقات وإرشادات مطابقة للمواصفات

المتطلبات التنظيمية ومسار التوريد الطبي في الشرق الأوسط

1. ترخيص تسويق الأجهزة الطبية (SFDA MDMA) عبر نظام غد

توفر شركة BerryMed الملفات الفنية الكاملة (Technical Dossier) وتقارير السلامة الكهربائية IEC 60601-1 وتقارير التوافق الحيوي ISO 10993 لتمكين الممثل القانوني المعتمد (Authorized Representative) في المملكة العربية السعودية من إتمام التسجيل بسلاسة.

2. تلبية مواصفات مناقصات وزارة الصحة السعودية والشراء الخليجي الموحد (GHC)

صممت أجهزة مراقبة العلامات الحيوية PM6100 وأجهزة قياس الأكسجين لتتحمل ظروف التشغيل العالية مع بطاريات ليثيوم طويلة الأمد وبروتوكولات اتصال بلوتوث متوافقة مع أنظمة إدارة المستشفيات (HIS).

3. التعريب الكامل ودعم الموزعين

نلتزم بتقديم ملصقات المنتجات وكتيبات التشغيل باللغتين العربية والإنجليزية لضمان الامتثال التام لاشتراطات الجمارك والهيئات الرقابية الخليجية.

الأسئلة الشائعة (FAQ) - سوق المملكة والشرق الأوسط

س1: هل تدعم BerryMed الموزعين في إصدار شهادات التسجيل من SFDA؟

نعم. نزود شركاءنا بكافة وثائق شهادة البيع الحر (CFS)، وتقارير الاختبارات المعتمدة، وخطابات التفويض لتمثيل الشركة أمام الهيئة.

س2: ما هي شروط التوريد للمناقصات الحكومية والخاصة؟

نوفر جداول إنتاج مرنة لتلبية كميات التوريد الكبيرة في مواعيد محددة بدقة، مع توفير قطع الغيار والملحقات الطبية بضمان المصنع المباشر.

طلب الملف الفني وعروض أسعار المناقصات B2B

تواصل مباشرة مع إدارة المبيعات الدولية للشرق الأوسط للحصول على الدعم الفني والتجاري الكامل.

التواصل مع قسم المبيعات (sales@shberrymed.com)
Subscribe To Get The Latest Brochures